In collaborazione con
Master universitario di II livello · MAFAVI
Farmacovigilanza e Farmacoutilizzazione:
eccellenza metodologica e innovazione
digitale per la sicurezza del farmaco
Una formazione specialistica dedicata alla
sicurezza dei farmaci, alla sorveglianza
post-marketing e all'innovazione digitale
applicata alla farmacovigilanza.
Il Master universitario di II livello
in Farmacovigilanza e Farmacoutilizzazione
(MAFAVI) della LUM School of Management
propone un percorso di alta formazione
finalizzato allo sviluppo di competenze
avanzate nella valutazione della sicurezza,
nell'appropriatezza d'uso dei farmaci
e nella gestione dei processi di vigilanza.
In uno scenario caratterizzato dall'evoluzione
delle terapie avanzate, dei biosimilari
e dei sistemi di monitoraggio,
il Master integra conoscenze
regolatorie, metodologie scientifiche,
farmacoepidemiologia e nuove tecnologie.
Tipologia
II livello
Crediti formativi
60 CFU
Durata
1.500 ore
Anno accademico
2026/2027
Il percorso formativo
Competenze avanzate per la sicurezza
e l'appropriatezza dei farmaci
La farmacovigilanza rappresenta
una funzione fondamentale per la tutela
della salute pubblica, per la valutazione
del rapporto beneficio-rischio
e per il corretto utilizzo dei medicinali.
Il MAFAVI approfondisce i principali
strumenti della sorveglianza
post-marketing e il quadro regolatorio
nazionale e internazionale,
con particolare attenzione
al ruolo delle autorità competenti,
tra cui EMA, AIFA e FDA.
Il programma affronta inoltre
le metodologie di raccolta,
classificazione e analisi delle
segnalazioni di sicurezza,
la terminologia MedDRA,
la farmacoepidemiologia
e gli strumenti di gestione del rischio.
Innovazione digitale e analisi dei dati
Uno degli elementi qualificanti
del percorso è l'approfondimento
dell'impiego dei
Big Data, dell'Intelligenza
Artificiale e dei Real World Data
nei processi di farmacovigilanza,
con particolare attenzione
alla signal detection
e all'interpretazione delle evidenze
provenienti dalla pratica clinica.
La formazione si estende inoltre
alla dispositivovigilanza,
alla vaccinovigilanza,
alla fitovigilanza,
alle popolazioni fragili
e alla valutazione della sostenibilità
economica delle tecnologie sanitarie.
Obiettivi formativi
Cosa imparerai durante il Master
Il MAFAVI mira a sviluppare competenze
specialistiche e capacità di analisi
utili per operare nei sistemi
di sorveglianza e gestione
della sicurezza del farmaco.
-
Comprendere il quadro normativo
nazionale e internazionale
della farmacovigilanza.
-
Gestire e analizzare le segnalazioni
di sospette reazioni avverse
ai medicinali.
-
Applicare metodologie di
farmacoepidemiologia e biostatistica
alla valutazione dei dati sanitari.
-
Interpretare studi osservazionali,
metanalisi ed evidenze scientifiche.
-
Conoscere i principali strumenti
di gestione del rischio e reportistica,
tra cui RMP, PSUR, PASS e PAES.
-
Approfondire l'utilizzo
di Intelligenza Artificiale,
Big Data e Real World Data
nella signal detection.
-
Acquisire conoscenze applicative
in vaccinovigilanza,
fitovigilanza e dispositivovigilanza.
-
Integrare la valutazione
della sicurezza con criteri
di appropriatezza e sostenibilità
economica.
Profilo dei partecipanti
A chi si rivolge il MAFAVI
Il Master si rivolge a laureati
e professionisti interessati
a sviluppare competenze specialistiche
nell'ambito della farmacovigilanza,
della sicurezza dei medicinali,
della ricerca sanitaria
e della gestione dei processi regolatori.
Il percorso è di particolare interesse
per professionisti che operano
o intendono operare
in contesti sanitari, farmaceutici,
scientifici, regolatori
e di ricerca.
Requisiti di ammissione
L'accesso al Master universitario
di II livello è subordinato
al possesso di una laurea
di secondo livello o di un titolo
di studio estero equipollente,
secondo i requisiti previsti
dalla disciplina di ammissione.
Piano degli studi
Programma formativo del Master MAFAVI
Il piano didattico si articola
in otto moduli formativi,
dedicati ai fondamenti della
farmacovigilanza, agli aspetti
normativi e applicativi,
alle tecnologie digitali
e alle metodologie
di analisi scientifica.
Il programma prevede
complessivamente
60 CFU.
Seleziona ciascun modulo
per visualizzarne i dettagli.
Modulo 1 — Introduzione alla Farmacovigilanza
e Fondamenti di Farmacologia
8 CFU
Introduzione ai principi
della farmacovigilanza
e ai fondamenti farmacologici
necessari per comprendere
la sicurezza dei medicinali.
SSD:
BIOS-11/A (ex BIO/14)
Modulo 2 — Legislazione Farmaceutica,
Nutrivigilanza e Fitovigilanza
7 CFU
Quadro normativo del settore
farmaceutico e approfondimento
dei sistemi di nutrivigilanza
e fitovigilanza.
SSD:
CHEM-08/A (ex CHIM/09)
Modulo 3 — Farmacovigilanza 1
e Metodologie di Farmacovigilanza
8 CFU
Metodologie e strumenti
per l'analisi dei dati
di sicurezza e la gestione
dei processi di farmacovigilanza.
SSD:
BIOS-11/A (ex BIO/14)
Modulo 4 — Farmacovigilanza
nella pratica clinica
8 CFU
Applicazione dei principi
e degli strumenti
di farmacovigilanza
nei contesti della pratica clinica.
SSD:
BIOS-11/A (ex BIO/14)
Modulo 5 — Farmacovigilanza 2
8 CFU
Approfondimento delle competenze
e delle metodologie avanzate
nell'ambito della farmacovigilanza.
SSD:
BIOS-11/A (ex BIO/14)
Modulo 6 — Tecnologie Digitali
e Dispositivovigilanza, FV/DV e Industria
7 CFU
Tecnologie digitali
applicate alla farmacovigilanza
e alla dispositivovigilanza,
con riferimento anche
ai processi industriali.
SSD:
CHEM-08/A (ex CHIM/09)
Modulo 7 — Sostenibilità Economica
e Farmacovigilanza
7 CFU
Analisi degli aspetti economici
e gestionali connessi
alla sicurezza dei farmaci
e alla sostenibilità
delle scelte sanitarie.
SSD:
ECON-06/A (ex SECS-P/07)
Modulo 8 — Biostatistica
e Farmacoepidemiologia
7 CFU
Strumenti quantitativi
e metodologie epidemiologiche
per l'analisi e l'interpretazione
dei dati relativi all'utilizzo
e alla sicurezza dei farmaci.
SSD:
MEDS-24/A (ex MED/01)
Organizzazione didattica
Metodologia e modalità di frequenza
Il percorso prevede attività didattiche,
studio guidato e individuale,
seminari, workshop e project work,
per favorire l'integrazione
tra conoscenze teoriche
e applicazioni professionali.
Struttura del Master
1.500 ore di formazione
-
360 ore
di lezione
-
790 ore
di studio guidato e individuale,
seminari e workshop
-
350 ore
di project work
La frequenza è obbligatoria.
Per il conseguimento del titolo
è richiesta una partecipazione
pari ad almeno il
70% delle ore complessive
di lezione.
Calendario e sede
Quando e come si svolgono le lezioni
Lezioni online in diretta
La didattica si svolge
prevalentemente in modalità
distance sincrona,
con lezioni in diretta
il sabato mattina.
Orario:
dalle 8:30 alle 14:30.
Attività in presenza
Le lezioni di apertura
e di chiusura del Master
si svolgono in presenza.
Sede didattica:
Università LUM,
Casamassima (BA).
Competenze accademiche e professionali
La Faculty del Master
La Faculty del MAFAVI
comprende docenti universitari
attivi nella ricerca scientifica
e professionisti qualificati
provenienti da istituzioni sanitarie,
organismi di prevenzione
e contesti aziendali.
Il contributo di consulenti
e manager del settore sanitario
arricchisce il percorso
con esperienze applicative
e conoscenze specialistiche.
Coordinamento accademico
Direzione scientifica
Prof. Francesco Albergo
Professore Associato
di Economia Aziendale
e Direttore Operativo
LUM School of Management,
Università LUM.
Dott.ssa Stefania Antonacci
Direttore Dipartimento
Gestione del Farmaco,
ASL Bari.
Dott.ssa Francesca Sonnante
Responsabile Farmacovigilanza
e Dispositivovigilanza,
ASL Bari.
Investimento formativo
Costo e agevolazioni del Master
Per la partecipazione al
Master universitario di II livello
in Farmacovigilanza e
Farmacoutilizzazione sono previste
le seguenti quote di iscrizione
e agevolazioni.
Quota ordinaria di iscrizione
€ 7.000,00
Sono previste quote agevolate
per le categorie indicate
nella scheda del Master.
Iscritti al Master MACOFA
in precedenti anni accademici
€ 3.000,00
Personale sanitario
€ 3.600,00
L'applicazione delle agevolazioni
è subordinata alla verifica
dei requisiti previsti
per le rispettive categorie.
Qualifica accademica
Titolo rilasciato e crediti formativi
Il completamento del percorso
è subordinato al superamento
delle verifiche di apprendimento
previste dal piano didattico
e della prova finale.
Ai partecipanti in regola
con gli obblighi didattici
e amministrativi viene conferito
il titolo di Master Universitario
di II livello in Farmacovigilanza
e Farmacoutilizzazione,
con il riconoscimento di
60 Crediti Formativi
Universitari (CFU).
Un percorso di alta specializzazione
Il MAFAVI integra competenze
scientifiche, regolatorie
e tecnologiche per affrontare
le sfide della sicurezza
e dell'appropriatezza d'uso
dei medicinali.
Informazioni utili
Domande frequenti sul Master MAFAVI
Che cos'è il Master MAFAVI?
Il MAFAVI è il Master universitario
di II livello in Farmacovigilanza
e Farmacoutilizzazione della
LUM School of Management.
Approfondisce sicurezza dei farmaci,
sorveglianza post-marketing,
metodologie scientifiche
e innovazione digitale.
Quanti CFU rilascia il Master?
Il Master prevede il conseguimento
di 60 CFU, al completamento
del percorso didattico
e al superamento delle
verifiche previste.
Quanto dura il Master
in Farmacovigilanza e Farmacoutilizzazione?
Il Master ha una durata
complessiva di 1.500 ore,
articolate in lezioni,
studio individuale e guidato,
seminari, workshop
e project work.
Il Master MAFAVI si svolge online?
Le lezioni si svolgono
prevalentemente online
in modalità sincrona,
il sabato dalle 8:30 alle 14:30.
Le lezioni di apertura
e di chiusura si tengono
in presenza.
Quali argomenti vengono affrontati?
Il programma comprende
farmacologia, legislazione
farmaceutica, farmacovigilanza
clinica, dispositivovigilanza,
tecnologie digitali,
sostenibilità economica,
biostatistica
e farmacoepidemiologia.
Sono previste agevolazioni
sulla quota di iscrizione?
Sì. La scheda del Master
prevede quote agevolate
per il personale sanitario
e per gli iscritti al Master
MACOFA in anni accademici precedenti.
Qual è il ruolo delle tecnologie
digitali nel Master?
Il percorso approfondisce
l'impiego di Big Data,
Intelligenza Artificiale
e Real World Data
nei processi di farmacovigilanza,
con particolare attenzione
all'analisi dei segnali
di sicurezza.
Il valore della formazione
Competenze scientifiche e innovazione
al servizio della salute
Scegliere il Master in
Farmacovigilanza e Farmacoutilizzazione
(MAFAVI) significa investire
in una formazione specialistica
che integra rigore metodologico,
conoscenza regolatoria
e innovazione digitale.
Un percorso finalizzato
a rafforzare le competenze
professionali nella gestione
della sicurezza dei medicinali
e a contribuire alla qualità
dei sistemi di tutela
della salute pubblica.
